Grifols Jobs

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Job Information

Grifols Shared Services North America, Inc Sr. Manager, Maintenance in Montreal, Canada

Do you want to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to improve the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company which, since its foundation in Barcelona in 1909, has been working to improve the health and well-being of people all over the world. Our four divisions - Bioscience, Diagnostic, Hospital and Bio Supplies - develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 100 countries and regions.

Grifols has been a leader in the healthcare industry since 1909 by creating innovative products and services based on the values of ethics, quality and responsibility. Grifols' activities focus on fulfilling the needs of its patients as well as healthcare professionals working in therapeutics, pharmacy, diagnostics and blood banking. For more than 100 years, Grifols has developed, manufactured and marketed product designed to improve human health. Grifols manufactures plasma derived biopharmaceutical products of proven efficacy, quality and safety. For more information, please visit our website: http://www.grifols.com

Summary:

Responsible for leadership over Grifols Site Maintenance and GMP operations, ensuring production goals are achieved and compliance is met.

Primary responsibilities for role include but are not limited to the following:

● Manage maintenance activities - including PMs, calibrations and corrective maintenance efforts required to ensure efficient, reliable, and uninterrupted plant operations in support of production goals.

● Work with manufacturing, quality operations, and engineering on team projects to solve maintenance and equipment related problems and improve processes that will enhance the overall manufacturing process.

● Maintain communication between department management and department personnel. Maintains clear communication with the VP of Manufacturing regarding goals, projects, planning, and overall performance of the Maintenance group.

● Assume the decision-making responsibility for day-to-day maintenance and utilities operations considering staff input and collaborating with other operations functions.

● Conduct timely/competent root cause analyses and recommend/implement innovative, efficient, and effective corrective actions resulting in stable and capable processes.

● Track and evaluate critical process data to recommend continuous process improvement. Participate in equipment troubleshooting in order to correct/maintain quality production. Recommend and implement measures to improve production methods, equipment performance, facility layout, and quality of product.

● Analyze/trend maintenance costs, prioritize improvement activities.

● Manage and monitor department’s operating budget.

● Support a smooth transition of new equipment projects from engineering to manufacturing.

● Ensures regulatory compliance with operating procedures and documentation in the maintenance department.

Additional Responsibilities: Maintain current knowledge of regulatory and industry standards, trends and advancements through independent reading and training. Directly oversee Maintenance & Utilities Managers and Supervisors. Responsible for development of the department, including motivating in a manner that promotes the achievement of Grifols business goals and objectives. Provide hands-on guidance and training when needed. Appraise performance of department personnel, coach and counsel employees. Address complaints and resolve employee related problems with the collaboration of Human Resources. Build organizational competency and succession plans. Involved in interviewing/selection process of hiring or promoting department personnel. Conduct performance reviews of personnel.

  • This job description is intended to present the general content and requirements for the performance of this job. The description is not to be construed as an exhaustive statement of duties, responsibilities, or requirements. Managers and/or supervisors may assign other duties as needed.

Skills/Qualifications/Education Requirements: (To perform this job successfully, an individual must be able to perform each essential duty satisfactorily. The requirements listed below are representative of the knowledge, skills, education, and/or ability required. Reasonable accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential functions)

  • Bachelor of Science degree in Engineering or closely related scientific/technical discipline.

  • Minimum 10 years of engineering/maintenance experience preferably in an FDA regulated manufacturing facility – pharmaceutical, biologics, biotech, or medical device industry.

  • Managerial experience – preferably in an FDA regulated environment. Minimum 10 years of Pharmaceutical/Biotech machinery experience.

  • Strong knowledge of cGMPs, FDA regulations, and industry guidelines, as well as international regulatory guidelines.

  • Demonstrated strong mechanical skills with sound ability to troubleshoot manufacturing equipment.

  • Demonstrated leadership skills with ability to motivate, guide, train, coach and develop subordinates.

  • Excellent verbal and written communication. Must be able to read, write, and speak English and French.

  • Must have strong technical writing skills.

  • Strong interpersonal skills with ability to interact with all levels of personnel in a professional manner.

  • Ability to manage multiple projects simultaneously, meet deadlines, and handle an ever changing, fast paced critical work environment.

  • Strong organizational, analytical and problem-solving skills.

  • Ability to analyze details and perform structured decision-making on a daily basis.

  • Depending on the area of assignment, directly related experience or a combination of directly related education and experience and/or competencies may be considered in place of the stated requirements. Example: If a job level requires a Bachelor’s degree plus 4 years of experience, an equivalency could include 8 years of experience, an Associate’s degree with 6 years of experience, or a Master’s degree with 2 years of experience.

Gestionnaire principal, Entretien

Graphique de nivellement :

Gestion

Catégorie d’emploi :

Opérations de fabrication et soutien

Exemption de la LSF :

Exempté

Date d’entrée en vigueur ou de révision :

Le 10 novembre 2021

Approuvé par :

Jordi Boira

Date :

Signature du superviseur :

Date :

Signature de l’employé :

Date :

Résumé :

Responsable du leadership sur la maintenance du site Grifols et les opérations GMP, en veillant à ce que les objectifs de production soient atteints et que la conformité soit respectée.

Principales responsabilités pour le rôle (les responsabilités propres au niveau devraient être incluses dans le tableau ci- dessous) :

● Gérer les activités de maintenance - y compris les GP, les étalonnages et les efforts d’entretien correctif requis pour assurer des opérations de l’usine efficaces, fiables et ininterrompues à l’appui des objectifs de production.

● Travailler avec la fabrication, les opérations de qualité et l’ingénierie sur des projets d’équipe pour résoudre les problèmes liés à la maintenance et à l’équipement et améliorer les processus qui amélioreront le processus de fabrication global.

Maintenir la communication entre la direction du département et le personnel du département. Maintient une communication claire avec le vice-président de la fabrication concernant les objectifs, les projets, la planification et la performance globale du groupe de maintenance.

● Assumer la responsabilité de la prise de décision pour l’entretien quotidien et les opérations des services publics en tenant compte de la participation du personnel et de la collaboration avec d’autres fonctions opérationnelles.

● Responsable du recrutement, de la formation, de l’évaluation et du perfectionnement des employés.

● Effectuer des analyses des causes profondes opportunes et compétentes et recommander/mettre en œuvre des mesures correctives novatrices, efficientes et efficaces qui se traduisent par des processus stables et compétents.

● Suivre et évaluer les données critiques sur les processus pour recommander une amélioration continue des processus. Participer au dépannage de l’équipement afin de corriger/maintenir la production de qualité. Recommander et mettre en œuvre des mesures pour améliorer les méthodes de production, le rendement de l’équipement, l’aménagement des installations et la qualité du produit.

● Analyser les coûts de maintenance, prioriser les activités d’amélioration.

● Gérer et surveiller le budget de fonctionnement du département.

● Soutenir une transition harmonieuse des nouveaux projets d’équipement de l’ingénierie à la fabrication.

● Assure la conformité réglementaire avec les procédures d’exploitation et la documentation dans le service de maintenance.

Cette description de travail vise à présenter le contenu général et les exigences relatives à l’exécution de ce travail. La description ne doit pas être interprétée comme un énoncé exhaustif des devoirs, des responsabilités ou des exigences. Les gestionnaires et les superviseurs peuvent assigner d’autres tâches au besoin.

Nivellement spécifique

Gestionnaire principal, Entretien

Caractéristiques

Chef de secteur

Code de l’emploi

Responsabilités supplémentaires

Maintenir une connaissance actuelle des normes, des tendances et des progrès de la réglementation et de l’industrie grâce à une lecture et à une formation indépendantes. Superviser directement les gestionnaires et les superviseurs de la maintenance et des utilisations. Responsable du développement du département, y compris la motivation d’une manière qui favorise l’atteinte des buts et objectifs commerciaux de Grifols. Fournir des conseils pratiques et de la formation au besoin. Évaluer le rendement de l’équipe et fournir des formations. Traiter les plaintes et résoudre les problèmes liés aux employés avec la collaboration des Ressources humaines. Construire les compétences organisationnelles et les plans de succession. Participer au processus d’entrevue et de sélection du personnel du ministère. Effectuer des examens du rendement du personnel.

Connaissances, compétences et capacités

Solide connaissance des CGMPs, des règlements de la FDA et des lignes directrices de l’industrie, ainsi que des lignes directrices réglementaires internationales. Solides compétences mécaniques démontrées avec une capacité solide à dépanner l’équipement de fabrication. Compétences démontrées en leadership avec la capacité de motiver, de guider, de former, d’encadrer et de développer des subordonnés. Excellente communication verbale et écrite. Doit être capable de lire, d’écrire et de parler l’anglais et le français. Doit avoir de solides compétences en rédaction technique. Solides compétences interpersonnelles avec la capacité d’interagir avec tous les niveaux de personnel d’une manière professionnelle. Capacité de gérer plusieurs projets simultanément, de respecter les délais et de gérer un environnement de travail critique en constante évolution et au rythme rapide. Solides compétences organisationnelles, analytiques et de résolution de problèmes. Capacité d’analyser les détails et d’effectuer une prise de décision structurée sur une base quotidienne.

Education

Baccalauréat en sciences en génie ou dans une discipline scientifique /technique étroitement liée.

Expérience

Minimum de 10 ans d’expérience en ingénierie / maintenance de préférence dans une installation de fabrication réglementée par la FDA - industrie pharmaceutique, biologique, biotechnologique ou de dispositifs médicaux. Expérience de gestion - de préférence dans un environnement réglementé par la FDA. Minimum de 10 ans d’expérience dans les machines pharmaceutiques / biotechnologiques.

Équivalence

Selon le domaine d’affectation, une expérience directement liée ou une combinaison d’études et d’expérience et/ou de compétences directement liées peut être envisagée à la place des exigences énoncées. Exemple: Si un niveau d’emploi nécessite un baccalauréat plus 4 ans d’expérience, une équivalence pourrait inclure 8 ans d’expérience, un diplôme d’associé avec 6 ans d’expérience, ou une maîtrise avec 2 ans d’expérience.

Exigences professionnelles

Lien pour remplir le formulaire OD:

Nivellement standard

Gestionnaire principal, Entretien

Caractéristiques

Chef de secteur

Niveau d’emploi

Fournit une orientation tactique et une supervision immédiate à un groupe d’employés en attribuant des tâches, en vérifiant le travail et en maintenant les horaires. Aider à la prise de décisions et aux activités de gestion. Crée des relations positives et s’engage avec le personnel pour l’inspirer à atteindre / dépasser les attentes et les objectifs sur une base quotidienne. Travaille sur des questions de portée limitée, en suivant les politiques et procédures établies. (REMARQUE : Il ne s’agit pas d’un chef d’équipe; ce poste a des responsabilités de supervision directes des employés de Grifols.)

La supervision

Fournit une supervision directe et peut aider au travail selon les exigences. Responsable des résultats, y compris l’établissement des coûts, les méthodes et la dotation. Relève généralement d’un chef de département; Peut relever d’un autre chef de secteur.

Prise de décision

Bon décideur tactique. Des décisions erronées ou l’incapacité d’atteindre les objectifs peuvent entraîner des retards dans l’échéancier.

Interaction et influence

Interagit fréquemment avec d’autres superviseurs et groupes de pairs fonctionnels.

Gestion des ressources

Surveille les coûts et les besoins en ressources d’un sous-ensemble d’un service afin d’optimiser l’efficacité des dépenses de l’entreprise. Peut avoir un pouvoir de dépenser minimal, y compris les demandes d’achat et les rapports de dépenses.

Le département est défini comme un groupe d’employés axés sur un produit, un service, un client ou une fonction commerciale interne.

La division est définie comme un ensemble de deux ministères interdépendants ou connexes ou plus

Req ID: 334472

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