Grifols Shared Services North America, Inc Jefe Div Validación Equipos y Procesos in Zaragoza, Spain

Grifols es una compañía global cuya misión es mejorar la salud y el bienestar de las personas. Nuestras tres divisiones -Bioscience, Diagnostic y Hospital- desarrollan, producen y comercializan productos y servicios innovadores para los profesionales médicos en más de 100 países.

Nos comprometemos a fomentar el aprendizaje continuo y el desarrollo y crecimiento profesional. Como empresa dedicada a mejorar la salud y el bienestar de las personas, buscamos profesionales con talento que quieran unirse a una compañía global, en un ambiente de trabajo estimulante y gratificante.

Tu Misión y Oportunidades Profesionales

Únete a Grifols Diagnostic, donde tendrás la posibilidad de participar en proyectos relevantes para nuestra organización a nivel internacional, para todas las divisiones del Grupo.

Como responsable de la gestión general del Programa de Validación en la planta de Diagnostic Grifols en Parets, reportarás al Director de Producción y liderarás el equipo de validación en el desarrollo de filosofías y estrategias relacionadas con todas las actividades de validación. Tu misión será preparar y ejecutar protocolos de puesta en marcha y cualificación de equipos de la planta, instalaciones, servicios, sistemas de control de procesos, sistemas informáticos, validación de limpieza y validación de procesos de la planta, así como supervisar las actividades de validación de la planta, revisión de los controles de cambios aplicables y actividades de mantenimiento, preparación y revisión de los documentos de validación esenciales, incluyendo el Plan Maestro de Validación.

Las principales funciones de la posición son:

  • Gestión del Programa de Validación:

  • Coordinación de las actividades de validación, incluyendo su planificación y programación.

  • Solución de las incidencias relacionadas con las validaciones.

  • Revisar / aprobar la solicitudes de cambio del sistema y mantener el Plan Maestro de Validación.

  • Preparar, revisar y aprobar los Planes de Validación relacionados con instalaciones, limpieza, sistemas informáticos GxP, procesos, equipos y servicios.

  • Proporcionar soporte de validación y planificación a los departamentos de Producción, Ingeniería, IT, QA y QC y asistencia en la generación de URS, documentos de cualificación, validación y otros relacionados con la validación de equipos, servicios y sistemas, así como protocolos de procesos de fabricación e informes finales.

  • Preparar y revisar los PNTs relacionados con el proceso y la validación de limpieza.

  • Proporcionar evaluaciones de validación en los cambios de instalaciones, servicios y equipos, así como con las transferencias de procesos.

  • Coordinar, planificar y dirigir las actividades de validación en base a un enfoque basado en el riesgo asegurando el mínimo impacto en la planificación del proyecto.

  • Revisión periódica del estado de validación y re-validación si es necesario.

  • Asistir a los departamentos de Ingeniería, Producción, Control de Calidad e Informática para el mantenimiento de todos los equipos y sistemas en estado validado y de conformidad con las directrices GMP, GAMP 5 e ICH aplicables.

  • Asistir en la investigación y resolución de las CAPAs en relación con las validaciones de proceso y limpieza.

  • Supervisar las actividades de validación relacionadas con el producto/proceso y las transferencias de tecnología a la planta y hacia otras plantas nacionales e internacionales.

  • Vínculo, en el área de Validaciones, con agencias regulatorias en la creación de nuevas instalaciones y/o inspecciones.

  • Asegurar que los registros y los procedimientos cumplan con la directrices GMPs/FDA

Tu Formación y Experiencia

  • Formación: Farmacia, Biología, biotecnología, etc.

  • Más de 10 años de experiencia en liderazgo / gestión / supervisión en el área de Validaciones en la industria farmacéutica.

  • Experiencia en la planificación/organización/ejecución de actividades de calificación y validación, seguimiento de resultados y resolución de problemas complejos con equipos multifuncionales.

  • Conocimiento de las directrices actuales GMP, ISPE, GAMP 5 e ICH.

  • Experiencia en la gestión y supervisión de proyectos de validación y relaciones con las agencias reguladoras

  • Experiencia en cualificación de: instalaciones, servicios, equipos de fabricación, equipos automatizados, validación de procesos de producción y limpieza y sistemas informáticos.

  • Idiomas: Inglés C1

¿Qué Ofrecemos?

Formar parte de Grifols significa la oportunidad de trabajar en un entorno de proyección internacional dónde se promueve la igualdad de oportunidades.

Significa la oportunidad de desarrollarte profesionalmente, de disponer de formación continua y de integrarte en un equipo de profesionales en el que la aportación individual de cada uno cuenta. Nuestro compromiso es mantener un entorno que favorezca el desarrollo profesional de nuestros empleados en un buen ambiente de trabajo.

El capital humano de Grifols es clave tanto en el desarrollo de las actividades como en el proceso de expansión de la compañía.

Si estás interesado en crecer con nosotros y tu perfil encaja con esta oportunidad profesional, mándanos tu cv!

Contrato: Posición estable

Localización: [[mfield6]] :[[cust_building]]

Conócenos un poco más at http://www.grifols.com/es/web/international/home